新京报讯（记者 张兆慧）9月10日，丽珠集团发布了重要的公告称，公司控股隶属公司丽珠单抗产品重组人促卵泡激素打针液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验同意通知书》。
重组人促卵泡激素打针液历经2年研制，是丽珠单抗自主开发的类辅佐生殖药物，初次提交临床试验请求取得受理的时刻为2021年7月2日。该药是默克公司果纳芬（Gonal-f ）的生物相似药，适应症为：无排卵（包含多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米酚医治无反响的妇女；在辅佐生育技能如体外受精、配子输卵管内搬运和合子输卵管内移植中进行超排卵的妇女，运用本品可影响多卵泡发育；严峻缺少促黄体激素和促卵泡激素的患者，即内源性的血清LH水平＜1.2IU/L的患者，引荐促黄体激素与促卵泡激素联合运用以影响卵泡的发育。
该药为每支预装0.75mL打针液的预充打针笔，无顺便溶剂和给药设备，给药途径为皮下打针。到公告日，丽珠集团对该药累计直接投入的研制费用约为人民币2968.81万元。
国家药监局官网数据库显现，到公告日，重组人促卵泡激素类打针笔产品，目前国内共有2个进口种类获批上市，获批临床试验2家（包含丽珠单抗的重组人促卵泡激素打针液）。 IQVIA数据库显现，2020年，促卵泡激素药物国内终端出售金额约人民币18.89亿元，其间，重组人促卵泡激素药物国内终端出售金额约人民币13.34亿元。2021年上半年，促卵泡激素药物国内终端出售金额约人民币11.15亿元，其间，重组人促卵泡激素药物国内终端出售金额约人民币7.92亿元。